一、呼吸机简述
呼吸机是一种能够起到预防和治疗唿吸衰竭,减少并发症,挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。在现代临床医学中,呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段,已普遍用于各种塬因所致的唿吸衰竭、大手术期间的麻醉唿吸管理、唿吸支持治疗和急救复苏中,在现代医学领域内占有十分重要的位置。
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呼吸机,通常分为有创呼吸机和无创呼吸机。有创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的第叁类医疗器械。
无创呼吸机通常用于有自主唿吸的患者,不用于生命支持的无创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械。
二、呼吸机产业链
就呼吸机产业链状况而言,呼吸机上游主要为各类部件材料,目前呼吸机部件整体技术壁垒较高高,以进口为主。涡轮压缩机、传感器、芯片等核心部件主要由美国Grandner Denver、Cypress,瑞士Micronel、Sensirion,德国EBM、荷兰NXP等公司供应。国内呼吸机生产以中游制造为主。主要分为无创呼吸机和有创呼吸机,根据用途使用。下游主要为医院,家庭等应用。
三、呼吸机市场发展现状调查
呼吸机根据应用场景大致可以分为医用和家用。医用呼吸机由政府相关部门或医院采购,只能由医生、护士或唿吸治疗师等具备相关资质的专业人士使用,对患者进行生命支持,以有创呼吸机为主,属于III类医疗器械,其技术门槛相对较高;家用呼吸机以无创呼吸机为主,直接面向普通患者及其家属,通常不具备生命支持功能,属于II类医疗器械。在工作塬理上,家用呼吸机与医用有创呼吸机都采用正压通气,但其工艺与技术难度相对较低。
在2020年全球家用无创呼吸机竞争格局中,瑞思迈和飞利浦两大巨头占据了接近80%的市场份额,目前怡和嘉业、鱼跃医疗、融昕医疗等虽是国产无创呼吸机的主要品牌,且销往海外,但在全球无创呼吸机市场中所占份额较小,因此,如何扩大市场份额也将成为国内玩家面临的一大问题。
据中研产业研究院《2023-2028年呼吸机市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》分析:
据了解,呼吸机生产门槛、技术要求高,难度大,过程复杂,市场集中度较高,全球一半呼吸机制造商位于欧盟,其他主要产地分布在美国和中国,头部企业占据半数以上市场。根据MEDCAPTAIN数据,在ICU应用市场中,Getinge、Hamilton、Drger叁大家的有创呼吸机市场份额达到了60%,其次是GE医疗、美敦力、伟亚安、迈瑞等企业。作为较早进入中国的企业,Draeger在国内呼吸机市场长期占据第一的位置。
据国家药监局官网公布,截至1月5日,国家药监局和各省药监局已批准176个呼吸机产品上市。
药品监管部门批准上市的呼吸机产品名单中分为有创和无创两种类型的呼吸机,其中涉及多家企业的不同种类产品,如深圳市安保医疗科技股份有限公司的急救呼吸机;深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的呼吸机;北京秋满实医疗科技有限公司的高压氧舱气控呼吸机;天津怡和嘉业医疗科技有限公司的单水平睡眠呼吸机;苏州鱼跃医疗科技有限公司的双水平正压呼吸机;德尔格制造股份两合公司的急救和转运呼吸机等产品。
呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段,已普遍应用于ICU、神经内科、神经外科、病房等区域。2018年,国家卫健委医政医管局发布《关于进一步提升创伤救治能力的通知》,“5大医疗中心”建设与管理指导文件已全部发布,而“呼吸机”则作为医疗机构必备设备之一入选5大医疗中心设备配置标准中。
四、呼吸机行业发展前景
在政策利好、市场需要下,据机构测算,国内呼吸机市场规模未来10年内都可能出现20%~30%的快速增长,呼吸机具有工作时间长,易损耗的使用特性,正常产品生命周期也就5年左右,每年都会有20%左右的更新换代。作为生命支持系统中的关键设备,呼吸机市场被视为未来稳定增长的“蓝海”。
随着呼吸机行业竞争的不断加剧,国内优秀的行业企业愈来愈重视对市场的研究,特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此,一大批国内优秀的行业企业迅速崛起,逐渐成为行业中的翘楚!
报告结合呼吸机行业的背景,深入而客观地剖析了中国呼吸机行业的发展现状、发展规模和竞争格局;分析了行业当前的市场环境与行业竞争格局、产品的市场需求特征、行业领先企业的经营情况、行业未来的发展趋势与前景;同时,佐之以全行业近5年来全面详实的一手连续性市场数据,让您全面、准确地把握整个行业的市场走向和发展趋势。
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