(资料图片仅供参考)

（以下内容从华西证券《业绩略有扰动，创新品种积极推进临床》研报附件原文摘录）

信立泰(002294)
事件：
公司发布 2023 年半年报： 上半年营业收入 16.84 亿元，同比增长 0.97%；归属于母公司所有者的净利润 3.38 亿元，同比减少3.04%。 2023 年第二季度营业收入 7.97 亿元，同比增长8.71%， 归属于母公司所有者的净利润 1.27 亿元，同比增长14.35%。 研发方面，上半年研发投入 4.98 亿元，同比增长17.06%，占营收比 29.56%。
营业收入本期较上年同期增加 1,613.68 万元,增长 0.97%，主要是本期产品销售结构变动，整体持平。
恩那度司他片获批上市， 多品种临床积极推进
肾性贫血新药恩那度司他片（恩那罗?）获批上市，将为患者带来全新的用药选择，更好地满足该领域未被满足的临床需求。 另外目前公司三个新产品处于上市申请阶段： ARB/CCB 类复方制剂SAL0107、苯甲酸复格列汀片均已完成药学及临床现场检查，S086（高血压适应症） NDA 获 CDE 受理。 S086 是全球第二个进入临床的 ARNi 类小分子化学药物，其药物相互作用风险小，安全性好，对心、肾等靶器官均有保护作用。根据 III 期临床数据，S086 片 240mg、 480mg 组治疗 12 周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为 25.07、 28.22mmHg，较阳性对照药奥美沙坦酯 20mg组降幅均值高了 1.90、 5.04mmHg；提示 S086 片降压疗效显著，且呈剂量依赖性。另外，各治疗组间的不良事件发生率相似，与S086 片既往临床研究和已上市同类药物的不良事件信息比较，尚未发现有新的需要关注的安全性风险，提示 S086 片整体安全性良好。 公司第一个中美双报的创新生物药 JK07（SAL007）准备在美国提交在 HFrEF 和 HFpEF 患者中评估 JK07 重复给药的 II 期临床试验申请。目前已完成与 FDA 的 I 期临床结束会议，会议讨论了 II 期临床试验设计并得到 FDA 认可，计划年内启动 II 期临床试验。临床 1 期试验确认了 JK07 的安全性、初步疗效，并确定了治疗安全窗。在耐受剂量范围内， JK07 在 HFrEF 的生物标志物改善、疗效指标上都有优秀的表现。中国的 I 期临床试验第一队列已经揭盲，正进行患者随访及数据清理等工作。
投资建议
考虑到公司产品销售结构变动以及泰嘉续标价格扰动，调整前期 盈 利 预 测 ， 即 我 们 预 计 2023-2025 年 信 立 泰 收 入 为36.85/43.09/52.15 亿元（前值 40.67/50.38/65.75 亿元），增速为 5.8%/16.9%/21.0%（前值 16.8%/23.9%/30.5%）， 归母净利润分别为 6.69/7.87/9.07 亿元（前值 7.37/9.72/12.53 亿元），增速为 5.0%/17.7%/15.2%(前值 15.6%/32.0%/28.8%)，EPS 分别为 0.60/0.71/0.81 元（前值 0.66/0.87/1.12 元），对应 2023 年 8 月 25 日的 27.36 元/股收盘价， PE 分别为46/39/34X。 维持“买入”评级。
风险提示
新药研发不及预期，市场竞争加剧，产品上市后商业化表现不及预期，集采中标及降价影响。

相关附件